{"text":[[{"start":9.17,"text":"一家美国初创企业获得欧洲监管机构批准，其一款可帮助盲人恢复视力的仿生眼获准使用。这一商业突破对越来越多致力于将人脑与计算机连接起来的公司而言意义重大。"}],[{"start":24.369999999999997,"text":"总部位于加利福尼亚的Science Corp周三表示，其Prima设备已获得欧盟“欧盟合格认证”(CE)标志。该设备通过视网膜植入物和专用眼镜治疗年龄相关性黄斑变性。"}],[{"start":38.739999999999995,"text":"Science Corp由马克斯•霍达克(Max Hodak)于2021年创立。霍达克此前曾与埃隆•马斯克(Elon Musk)共同创办脑机接口初创企业Neuralink。"}],[{"start":49.94,"text":"获得CE标志认证，为首批商业患者在未来几个月开始接受治疗铺平了道路，治疗很可能首先在德国开展。Science Corp还获得了美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)授予的人道主义用途器械认定，这是该公司迈向在本土市场商业化的重要一步。"}],[{"start":69.37,"text":"Prima旨在治疗的一种特定类型的晚期黄斑变性影响着数十万人。在涉及38名患者的临床试验中，该公司发现，这款设备帮助84%的患者读出字母、数字和单词，且植入物没有影响他们残存的自然视力。"}],[{"start":87.72,"text":"霍达克说：“对于这些患者来说，根本没有任何其他治疗方案能与之相提并论。”"}],[{"start":93.92,"text":"他提醒说，目前版本的这项科技只能在狭窄的视野范围内提供黑白图像。"}],[{"start":100.21000000000001,"text":"“这只是早期版本。有点像只能透过视野中央的一根吸管看东西，”他说。“但这非常有力地证明了我们的方向是对的……我们预计未来能够实现接近原生视力的彩色视觉，”他说。"}],[{"start":114.23,"text":"Prima的微型无线植入物通过手术植入视网膜下方，接收其眼镜发出的近红外光，并将其转换为大脑可用于形成视觉的电刺激信号。"}],[{"start":124.77000000000001,"text":"这项科技最初由加利福尼亚州的斯坦福大学(Stanford University)发明。2024年，Science Corp收购了这家法国公司；在此之前，该公司已花费数年时间研发Prima、开展临床试验并寻求监管批准。"}],[{"start":140.5,"text":"另一家研发眼部植入物的公司Second Sight于2011年获得了其视觉假体系统的CE认证，但该公司在2020年陷入财务困境，令早期使用其Argus系统的客户无法确定设备未来能否继续正常运行。"}],[{"start":155.58,"text":"该公司后来被收购，使其科技得以继续开发。但其Argus产品已不再上市销售，因此Prima成为市场上唯一同类产品。"}],[{"start":166.27,"text":"马斯克旗下的Neuralink公司也在开发一种名为“Blindsight”的视力恢复植入设备，计划于今年开始进行人体试验。"}],[{"start":174.93,"text":"尽管将这项尖端科技商业化面临诸多挑战，脑机接口初创企业仍在全球各地不断涌现。"}],[{"start":182.47,"text":"今年3月，中国监管机构批准了据信为全球首款可商业使用的侵入式脑机接口产品，使总部位于上海的Neuracle得以销售一种能够帮助瘫痪患者活动手部的脑植入物。"}],[{"start":195.23,"text":"OpenAI首席执行官萨姆•奥尔特曼(Sam Altman)是Merge Labs的支持者之一。Merge Labs是Neuralink公司的竞争对手，希望有一天能将人类与AI系统融合。"}],[{"start":208.44,"text":"Science Corp自成立以来已筹集近5亿美元，其中包括今年3月从科斯拉风投(Khosla Ventures)和光速创投(Lightspeed Venture Partners)等投资者处筹集的2.3亿美元。据报道，这轮融资对该公司的估值约为15亿美元。"}],[{"start":223.97,"text":"霍达克希望，Prima的商业化能够为其“生物混合”脑机接口科技的研究提供资金。这项技术利用活神经元与大脑建立连接，而不是使用电线。他说：“这是资金支柱，也是为其他研究提供经费的项目。”"}]],"url":"https://audio.ftcn.net.cn/album/a_1784720522_7307.mp3"}