在线医疗服务提供商 Hims & Hers 表示，将于周四开始销售诺和诺德的 Wegovy 片剂的配制版，此前仅一个月，美国食品药品监督管理局刚刚批准了这款重磅减重注射药的品牌片剂版本。

美国食品药品监督管理局局长马蒂•马卡里周四在社交媒体上发文，不无含沙射影地抨击Hims & Hers，称该机构将“对大规模营销非法仿制药的公司迅速采取行动。”

对伊科恩治疗公司而言，这次IPO更像是一场熬过去的考验，而非值得庆祝的时刻。

罗万特旗下分拆公司 Priovant Therapeutics（暂无中文官方名称）宣布，其从辉瑞继承的一款实验性免疫药物在皮肤结节病的Ⅱ期临床试验中获得成功。皮肤结节病是一种罕见疾病，会在皮肤上形成小丘疹或病变。

生物科技IPO正在回暖。

美国政府表示，将把远程医疗和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)公司Hims & Hers移交美国司法部调查，此前该公司因推出诺和诺德新获批减重药片的配制版本而引发争议。

周四，当美国总统唐纳德•特朗普推出备受期待的直销药品平台时，他表示自己完成了其他政客承诺却从未兑现的事情。“他们全都失败了，”他说。“一如既往，只有口头承诺。”

赛诺菲公布了一项失败的III期BTK抑制剂试验的数据，这促使公司从某一种multiple sclerosis的治疗领域撤退。

远程医疗公司Hims & Hers表示，在宣布这一新产品仅数天后，将不再销售诺和诺德诺和盈口服药的配制版本。

礼来正通过一项新协议扩大与信达生物的合作，并将支付3.5亿美元的预付款，用于开发新的cancer和immunology药物。

根据Endpoints News审阅的一封内部消息，美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价和研究中心主任Tracy Beth Høeg预计将离开该机构，此举是该机构在现已离任的局长马蒂•马卡里离职后，对高层进行大规模调整的一部分

在这个正逐渐成为史上最活跃的生物医药并购年份之一的市场中，一批面貌迥异的新买家开始出手。

礼来将收购奥尔纳治疗技术公司，以获取其“重置免疫系统”的在研管线，并进军体内CAR-T细胞疗法赛道。

去年秋天，FDA发起了其称之为对制药广告的强力整治行动，向药企发出数千封信，要求其撤下具有误导性的消费者广告。

美国食品药品监督管理局(FDA)已拒绝Regenxbio针对一种名为亨特综合征的严重遗传性疾病的基因疗法，此举可能也会波及其他罕见病药企。

当Endpoints Signal于1月28日发布第一季度生物医药情绪指数时，结果显示整个行业的信心总体上升。但在这些亮眼的头条数据之下，还潜藏着一段单靠数字无法诉尽的故事——它从我们调研的开放式文本中，以直白的语言倾泻而出。

生物制药行业正陷入obesity pill狂热。阿斯利康周二披露，其口服GLP-1药物elecoglipron在两项中期试验中达到了主要终点：一项针对肥胖，另一项针对糖尿病。该药片即将进入三期临床试验。

私人obesity与MASH drug开发商的资金流入持续不断。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示不会审评莫德纳流感疫苗的申报。此举出人意料，莫德纳称监管方在其认为已达成一致后，仍在关键性试验上改变了评估标准。

Madrigal Pharmaceuticals正致力于通过在八个月内达成第三笔交易，成为MASH领域具代际影响力的独立参与者。

一位直接了解该申请情况的消息人士向《Endpoints News》透露，美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品与疫苗办公室主任维奈•普拉萨德推翻了疫苗评审团队和FDA疫苗部门负责人的意见，作为监管机构拒绝审评摩德纳流感疫苗申请的一部分。

阿斯利康本周表示，中国检方已以非法经营、非法收集个人信息和医保诈骗罪名起诉该公司两名前高管。

Upstream Bio周三表示，其靶向TSLP的药物在一项针对重度哮喘的中期试验中达到了研究目标，这为其今后挑战都必妥（Dupixent）和Tezspire迈出了关键一步。