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FDA官员质疑是否有必要设立顾问委员会

一位FDA高官周四对记者表示,该机构多年来用来征求外部意见的顾问委员会“成本高”、“进度慢”,而且“追求排场与噱头,而非科学真相”。
2026年5月17日

辉瑞在收购中国本土权益后不久获批肥胖药物在华上市

辉瑞虽在肥胖治疗的淘金热中起步较晚,但刚刚挖到了第一条富矿脉。
2026年5月17日

维奈•普拉萨德将在最新一轮争议后再次离开FDA

一位政府官员向《Endpoints News》证实,颇具争议的美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗与生物制品部门负责人维奈•普拉萨德将离任。
2026年5月17日

新任首席执行官推进重组,武田拟裁撤4,500个岗位

在即将到来的下一个财年中,武田将裁减约9%的员工,新任首席执行官将在这场持续多年的重组中打上自己的烙印。
2026年5月17日

BioNTech联合创始人将离开公司并创办新企业

乌尔•萨欣和厄兹勒姆•图雷西预计将在年底离开BioNTech,创立一家专注于下一代mRNA创新的新公司。
2026年5月17日

后见之明直播:美国政府将如何应对中国生物科技?

围绕美国和欧洲公司是否应对来自中国的创新与资产敞开大门,还是应设立监管或立法壁垒以保护美国在这一支柱产业中的竞争优势,争论从未停歇。
2026年5月17日

罗氏寄予厚望的乳腺癌重磅药物在关键一线试验中失利

罗氏公司日前称有望成为其史上最畅销药物的乳腺癌口服药,在一项可谓最重要的三期临床试验中告败。
2026年5月17日

礼来首席执行官大卫•里克斯寻求为制药业未来实现“逃逸速度”

礼来能否摆脱长期定义制药业的繁荣与衰退循环?
2026年5月17日

普拉萨德的离任对FDA未来意味着什么

维奈•普拉萨德在任职未满一年时第二次离开FDA领导层,并不令人意外。但随着他留下的两个职位——CBER主任和首席医学与科学官——亟待补缺,外界开始质疑该机构在疫苗和罕见病药物审评方面的未来走向。
2026年5月17日

礼来警示:某些配制剂型的穆峰达与泽普宝存在杂质风险

礼来周四表示,在其代谢类重磅药穆峰达和泽普宝所用分子基础上配制并添加维生素B12的制剂形式,可能并不安全。
2026年5月17日

生物科技初创企业借助延长融资来规避完整募资轮次

近来有少数生物科技初创公司选择了一条愈发流行的融资路径:与其发起全新的募资轮,不如在原有一轮的基础上延长并追加。
2026年5月17日

研究称:更简单形式的DNA或是非病毒基因疗法的关键

在生物学中,没有哪种形状比扭曲的DNA链更具标志性。然而,新的研究表明,使这种分子一眼可辨的双螺旋结构,或许正是阻碍更便宜、更安全、更高效的基因疗法形式的关键因素。
2026年5月17日

事后回顾:为何美国食品药品监督管理局局长马蒂•马卡里被免职

马蒂•马卡里从一开始就毫无胜算。
2026年5月17日

Flagship旗下初创公司首席执行官跳槽至Ipsen;Ionis将失去近六十年的董事会经验

→ 米歇尔•沃纳已卸任Flagship旗下初创公司Alltrna的首席执行官,她在领英表示这一决定“对我和我的家庭来说是正确的”,并将于3月23日出任易普生北美区总裁。沃纳自从从诺华离职(其时担任实体瘤全球事业部负责人)并加入Alltrna和Flagship以来,已在此任职四年。她此前在该初创公司推进tRNA资产管线,领先项目目前处于IND申报支持性研究阶段。
2026年5月17日

Immutep的LAG-3药物在三期肺癌试验中失败

几年前,肿瘤学界曾一度期待迎来下一项重大突破:继PD-1和CTLA-4之后的第三种主要免疫检查点抑制剂。
2026年5月17日

罗万特首席执行官看好内部增长,回避并购传闻

如今,如果你问罗万特的首席执行官是否愿意把又一款处于后期阶段的药物出售给更大的公司,他会让你去看一段恶搞视频片段。
2026年5月17日

与诺华达成协议后,大环分子公司Unnatural Products获得4500万美元B轮融资

一家敏捷的、总部位于加利福尼亚州圣克鲁兹的生物技术公司,已筹集4500万美元的B轮融资,旨在验证其在迅速兴起的大环分子领域长达十年的研发是否已准备好迈向规模化应用。
2026年5月17日

结构治疗公司公布更多口服GLP-1的2期数据

结构治疗公司公布了备受期待的口服GLP-1数据,结果显示这款下一代竞争者有望向市场现有巨头礼来和诺和诺德发起挑战。
2026年5月17日

中国初创公司上海环码生物医药有限公司获批开展circular RNA疗法临床试验

上海环码生物医药有限公司这家致力于一种被称为circular RNA的实验性遗传药物研发的中国初创公司表示,其已获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验,该公司在一次独家专访中告诉《Endpoints News》。
2026年5月17日

马卡里推动机构审查委员会(IRB)改革,以追赶中国快速启动临床试验的步伐

美国食品药品监督管理局局长马蒂•马卡里表示,机构审查委员会监督临床试验的流程需要进行“重大且不同以往”的改革,这样美国才能跟上中国的步伐。
2026年5月17日

中国mRNA治疗初创公司英诺纳将在美国开展痛风疗法试验

英诺纳(Innorna)这家主要位于深圳的中国生物科技公司在接受Endpoints News的独家采访时表示,他们已获FDA批准开展一项针对难治性痛风的mRNA治疗的I期临床研究。
2026年5月17日

更新:联邦法官叫停美国疾病控制与预防中心的儿童疫苗改革

一名联邦法官已下令暂缓特朗普政府对儿童疫苗接种时间表的全面调整,此举挫伤了美国卫生与公众服务部部长罗伯特•F•肯尼迪 Jr.的政策议程。
2026年5月17日

Bicycle Therapeutics因其癌症药物遭遇监管受挫,将裁员30%

Bicycle Therapeutics宣布将把运营开支削减一半以保留现金,计划裁员约30%,并终止两项早期临床试验的相关工作。
2026年5月17日
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