根据Endpoints News审阅的一封内部消息，美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价和研究中心主任Tracy Beth Høeg预计将离开该机构，此举是该机构在现已离任的局长马蒂•马卡里离职后，对高层进行大规模调整的一部分

礼来将收购奥尔纳治疗技术公司，以获取其“重置免疫系统”的在研管线，并进军体内CAR-T细胞疗法赛道。

去年秋天，FDA发起了其称之为对制药广告的强力整治行动，向药企发出数千封信，要求其撤下具有误导性的消费者广告。

美国食品药品监督管理局(FDA)已拒绝Regenxbio针对一种名为亨特综合征的严重遗传性疾病的基因疗法，此举可能也会波及其他罕见病药企。

当Endpoints Signal于1月28日发布第一季度生物医药情绪指数时，结果显示整个行业的信心总体上升。但在这些亮眼的头条数据之下，还潜藏着一段单靠数字无法诉尽的故事——它从我们调研的开放式文本中，以直白的语言倾泻而出。

生物制药行业正陷入obesity pill狂热。阿斯利康周二披露，其口服GLP-1药物elecoglipron在两项中期试验中达到了主要终点：一项针对肥胖，另一项针对糖尿病。该药片即将进入三期临床试验。

私人obesity与MASH drug开发商的资金流入持续不断。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示不会审评莫德纳流感疫苗的申报。此举出人意料，莫德纳称监管方在其认为已达成一致后，仍在关键性试验上改变了评估标准。

Madrigal Pharmaceuticals正致力于通过在八个月内达成第三笔交易，成为MASH领域具代际影响力的独立参与者。

一位直接了解该申请情况的消息人士向《Endpoints News》透露，美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品与疫苗办公室主任维奈•普拉萨德推翻了疫苗评审团队和FDA疫苗部门负责人的意见，作为监管机构拒绝审评摩德纳流感疫苗申请的一部分。

阿斯利康本周表示，中国检方已以非法经营、非法收集个人信息和医保诈骗罪名起诉该公司两名前高管。

Upstream Bio周三表示，其靶向TSLP的药物在一项针对重度哮喘的中期试验中达到了研究目标，这为其今后挑战都必妥（Dupixent）和Tezspire迈出了关键一步。

在经历数年研发管线受挫且面临杜匹昔单抗即将遭遇生物类似药竞争之际，赛诺菲将由默克公司高管贝伦•加里霍接替首席执行官韩保罗。

鉴于赛诺菲在韩保罗(Paul Hudson)执掌期间表现平平，外界对赛诺菲首席执行官韩保罗即将离任、由默克集团(Merck KGaA)掌门人贝伦•加里霍(Belén Garijo)接任这一消息所引发的负面反应，或许有些出人意料。

吉利德正从勤浩医药手中收购一款口服抗癌药物的全球权益。勤浩医药是一家总部位于中国的生物科技公司，上月已向香港交易及結算所有限公司递交首次公开募股申请。

五角大楼周五一度将无锡药明康德列入协助中国军方的企业名单，随后又在未作说明的情况下撤回了该文件。

两年前，CRISPR基因编辑先驱张锋与前因美纳首席技术官亚历克斯·阿拉瓦尼斯创办了一家初创公司，致力于开发无需改变DNA本身即可调控基因开关的药物。

→ 自2019年9月出任赛诺菲首席执行官以来，韩保罗一直试图让公司的研发引擎重新轰鸣。他过去一年甚至策划了多起收购，尤其是一笔对Blueprint Medicines的95亿美元收购。但他早已在“光头胎”上勉力前行，如今赛诺菲董事会决定让他“靠边停车”。

勃林格殷格翰已停止研发一款吸入式囊性纤维化基因疗法，该疗法此前处于早期临床试验阶段。

该公司周二表示，Compass Pathways用于治疗难治性抑郁症的裸盖菇素制剂的第二项关键性试验已告成功，这一结果或将助其药物在明年获批。

周二公布的数据表明，欧库拉疗法的一款在研药物在疗效上具有统计学优势，相比再生元与拜耳的现有畅销药物Eylea，有望成为湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的优选疗法。

摩德纳表示，在双方就修订后的申报达成一致后，FDA最终将审查该公司的流感疫苗。